日本における新しい規制 - その意味と遵守方法

日本政府はまたしてもCBDとカンナビノイド産業に対する新たな規制を私たちに与えてくれました。彼らの規制ではどの製品がどのカテゴリーに該当するかは明確ではありませんが、THCの制限が緩和されたことはわかっています。さて、問題はこれです。 10 PPM D9 THC + 0.877 D9 THCA それとも 1 PPM ですか? 私たちはさらに調査し、クライアントが日本の厚生労働省から直接聞いた内部情報をいくつか提供します。

法律を理解する

前述のとおり、どの製品がどのカテゴリに該当するかは法律で明確にされていません。しかし、一部の原材料が以下のいずれかのセクションに該当する可能性があると当社とクライアントを納得させる強力な証拠はあります。

10 PPM 脂肪と油

このセクションでは、脂肪または油を含む材料を製品と定義しています。難しいのは、脂肪または油とは何と定義されるかということです。技術的に言えば、蒸留物は油です。文字通りに解釈すると、すべての蒸留物はこのセクションに該当すると言えます。残念ながら、この定義に関しては、法的な側面に関する情報は受け取っていません。D10 THC および D9 THCA で 9 PPM までテストされた COA と、混合物に何らかの形の脂肪または油が含まれていることを示す書類があれば許容されるという情報を受け取りました。

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1PPMの法則と製品

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0.1 PPM の法則と製品

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安全な材料保管

この業界でもっとも見落とされがちな側面の 1 つは、原材料の保管方法です。以下に、留意すべき重要な要素をいくつか挙げます。

温度と酸素

温度はほとんどのカンナビノイドの安定性に直接影響を及ぼします。時間、温度、酸素が与えられると、CBN はカンナビノールキノンまたは HU-345 と呼ばれるキノンに分解されます。

同様に、CBDも大きな影響を受ける可能性があります。スイスのエマ・コソビッチ、デビッド・シコラ、マーティン・クチャーによる研究によると(研究を見るにはここをクリックしてください) 彼らは、さまざまな条件下で CBD オイルと CBD アイソレートをテストしました。CBD は最初に D9 THC に分解され、その後 CBN に分解される可能性があると述べています。テストでは、さまざまな変数を追加して、それぞれが分解プロセスにどのように影響するかを確認しました。以下は、彼らの実験から得られたグラフです。

ソース

ソース

結果に対する彼らの見解は次の通りです。

そこから導き出される主な結論は、一定期間光にさらすだけでは CBD 含有量に大きな変化は生じないが、使用される溶媒、温度上昇、酸素の存在などの他の要因と組み合わせると、光が分解プロセスを加速する可能性があるということです。

長時間の湿気と光

光の影響は小さいことがわかりましたが、酸素、時間、温度などの他の変数と組み合わせた光への露出が結果を高めるという事実に魅了されました。材料を乾燥した、暗く涼しい場所に保管することが、カンナビノイドを保管する最も理想的な方法であると結論付けることができます。

安全な材料の使用と変換のリスクの軽減

温暖化と冷房

通常、基本的なカンナビノイドを加熱することは問題ではありませんが、THC の閾値が低いため、日本国内のすべての企業は細心の注意を払う必要があります。つまり、瓶や容器をアルゴンまたは窒素下で保管し、製品を使用するために熱をできるだけ低く保つ必要があります。さらに、カンナビノイドを長時間加熱しないでください。

研究 "カンナビノイドの分解における温度の影響:ガスクロマトグラフィー入口ポートでの短時間の滞留から熱処理でのより長い期間まで」は、CBD を加熱する際の特定の基準に基づいて説明し、データを示しています。CBD を扱う唯一の方法は加熱することだとわかっていますが、温度を下げることを検討してください。この研究は以下を示しています。

さらに、CBDの初期濃度との比較方法として分解率を考慮すると、このカンナビノイドの量は2分間の熱処理後もほぼ一定のままです。しかし、60分後にはCBDの分解は80%を超えます(図3B)。この最後の点は、カンナビノイドが製薬業界や食品業界で熱処理される場合に考慮されなければなりません。

この研究は高温での取り扱いに焦点を当てていますが、日本の新しい法律では THC の閾値が非常に低いことを覚えておくことが重要です。次の図はより高い温度での測定値を示していますが、250℃か​​らすでにかなりの劣化が始まっていることがわかります。加熱の結果、D9 THC と CBN が生成されます。

Source: https://www.frontiersin.org/files/Articles/1038729/fchem-10-1038729-HTML-r1/image_m/fchem-10-1038729-g001.jpg

短期的な水分、酸素、光

湿気、酸素、光は、カンナビノイドに望ましくない変換や変化を引き起こす可能性があります。すべての材料をアルゴンまたは窒素下に保つと、酸素の問題を軽減できますが、湿度をできるだけ低く保つために、気候制御された環境で混合するようにしてください。過度でない限り、光は問題ありません。

安定カンナビノイドと不安定カンナビノイド – 明確ではない

安定したカンナビノイドは変換されにくいですが、意図しない小さな変換が起こる可能性は十分にあります。すべてのカンナビノイドについて上記のガイドラインに従うと、カンナビノイドの状態を維持する可能性が高くなります。不安定なカンナビノイドは簡単に変化する可能性があるため、注意が必要です。これには、酸性カンナビノイドと酢酸塩が含まれます。どちらもベースカンナビノイドに戻る可能性がありますが、そのベースカンナビノイドが合法であれば問題ありません。リスクを分散して安全を確保してください。

最も安い選択肢のリスク

COA の操作または虚偽の表現

こうした出来事は、今日の市場ではあまりにも頻繁に起こっています。多くの販売業者やブローカーが、誇張された数値や編集されたデータ、あるいは別のバッチでテストされたことを記載した第三者ラボテスト(分析証明書)を発行しています。こうした小さな矛盾が、日本の企業にとって大きな問題となっています。再テストでまったく異なる製品または非準拠であることが証明されたために購入に金銭的損失が生じたり、日本の事業主が逮捕されたりしています。

最も正確な情報を見つけてリスクを軽減する方法は次のとおりです。

  1. 最も安いオプションが最善のオプションとは限りません。確かに、最良の取引を見つけることは素晴らしいことですが、コスト以上のものがかかっている場合は、潜在的なサプライヤーをさらに精査することが賢明です。
  2. ラボ検査の日付を確認してください。現在の検査が 6 か月以上前のものである場合は、新しい検査を依頼してください。
  3. 品質保証のためにバッチ テストを比較するように依頼してください。この情報があれば、この会社が複数のバッチを 1 回だけテストしているのか、それともコンプライアンス テストの履歴が実際にあるのかをすぐに判断できます。アーカイブされた COA を参照すれば、その会社が生産できる品質レベルを理解するのに役立ちます。
  4. 完璧な COA は存在しますが、数字は若干変わるはずです。完璧な COA は、カンナビノイドを 100% 報告することを意味するわけではありません。合法性 / コンプライアンス、効力の期待レベル、残留溶媒なし、重金属なし、微生物なしのすべての条件を満たしていることを意味します。
  5. 業界の同僚に聞いてみてください。この会社は評判が良いでしょうか?
  6. 材料を再テストしてください。 免責事項: すべてのテストはわずかに異なります。 異なるラボ、または同じラボであっても、まったく同じ結果が得られるとは限りません。 求めているのはコンプライアンスであり、効力が元の COA に非常に近いことを確認することです。 また、偽陽性にも注意してください。 ほとんどのサードパーティ テスト施設は優れた仕事をしていますが、サンプルが汚染される可能性があります。 評判の良いラボのほとんどは、確認のために再テストを行います。
繰り返し可能な製造プロセス

反復可能な製造プロセスとは、サプライヤーが繰り返して毎回同じ結果を得ることができるプロセスを持っているかどうかを意味します。優れた製品の歴史は、日本のビジネスを差別化し保護するための鍵です。Bona Voluntate は、優れたテストで準拠した材料を提供してきた歴史があります。私たちは、最終決定がお客様にとって最善の決定となるよう、オープンかつ誠実に取り組んでいます。私たちは訪問を歓迎し、いつでも打ち合わせに応じます。お客様がいなければ、私たちは存在し得ません。

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著者について

ジョン・ボナ

ジョン・ボナ

ジョン・ボナは、2021 年からボナ・ヴォランテートのオペレーション・ディレクターを務めています。ジョン・ボナは、大麻産業の発展に強いコミットメントを持ち、高品質の大麻由来製品と抽出物の開発と宣伝を専門としています。

大麻部門におけるジョンのキャリアは 10 年以上前に始まり、運用の最適化と持続可能な慣行の確保に重点を置いていました。彼の専門知識は大麻の利点について消費者を教育する上で非常に重要であり、安全で効果的で信頼性の高い製品を提供することに専念しています。

Bona Voluntate での役割に加えて、ジョンは大麻コミュニティにも積極的に参加しています。最新の研究、トレンド、消費者向けの実践的なヒントに関する記事を定期的に寄稿しています。彼の洞察は、専門的な経験と業界に対する真の情熱の融合です。

英 文 名:SBC Medical Group Holdings, Inc. 上場市場:NASDAQ Global Market  ティッカー (米国証券コード):SBC    所 在 地:XNUMX Spectrum Center Drive Suite XNUMX Irvine, CA XNUMX USA C E O:相川 佳之 ボナボランティア および ボランティアショップ.

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